正規(guī)電子廠房潔凈等級(jí)檢測(cè) 注意事項(xiàng)--安衡檢測(cè)
必須做項(xiàng)目:車間主要功能間空氣細(xì)菌數(shù)、工作臺(tái)表面、機(jī)器表面、人手表面、紫外強(qiáng)度電子廠車間:(電子廠潔凈度檢測(cè)、電子廠無(wú)塵車間檢測(cè)、無(wú)塵車間潔凈度檢測(cè))
GMP潔凈車間空氣潔凈度等級(jí),“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)中規(guī)定:藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如:溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對(duì)濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。
電子廠房潔凈等級(jí)檢測(cè) 檢測(cè)指標(biāo):溫度、相對(duì)濕度、照度、照度、噪聲、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、換氣次數(shù)、過(guò)濾器撿漏、沉降菌 ?
電子廠房潔凈環(huán)境檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB 50472-2008);《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50591-2010);《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50073-2013)
2.生產(chǎn)活動(dòng)的重要性。3.設(shè)備,管路等的復(fù)雜程度。4.易受污染的部位等。應(yīng)考慮包含以下部位:每扇門、每個(gè)門把手、地板(至少兩點(diǎn))、墻壁(不易被清潔/消毒的部位,至少兩點(diǎn))、公用介質(zhì)的管路(不易被清潔/消毒的部位)、生產(chǎn)設(shè)備的關(guān)鍵性部位(如灌裝針、易于人員接觸的塑料簾幕、膠塞管、傳輸帶)等。根據(jù)潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)施、設(shè)備等表面對(duì)產(chǎn)品和潔凈室環(huán)境的影響程度,通常將表面分為三類:關(guān)鍵表面、一般表面、地板,并且分別設(shè)定不同的微生物限度要求.表面微生物的每點(diǎn)取樣面積宜控制在25cm2左右。為避免干擾,宜在生產(chǎn)活動(dòng)結(jié)束后取樣。
4、電子制造業(yè)萬(wàn)級(jí)潔凈室新風(fēng)量取下列兩項(xiàng)中較大值:(1)補(bǔ)償維持室內(nèi)正壓值所需的室內(nèi)排風(fēng)量和新風(fēng)量之和。(2)潔凈室每人每小時(shí)新風(fēng)量不應(yīng)少于40立方米。(3)電子制造行業(yè)潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的加熱器應(yīng)設(shè)有新風(fēng)和溫?cái)嚯姳Wo(hù)。如果采用點(diǎn)加濕方式,則無(wú)需設(shè)置水保護(hù)。在寒冷地區(qū),新風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)有防凍保護(hù)措施。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
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