山西省運(yùn)城市電子廠萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間潔凈檢測(cè)-安衡檢測(cè)

山西省運(yùn)城市電子廠萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間潔凈檢測(cè)--安衡檢測(cè)

3、潔凈室與電子制造廠房外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa，潔凈區(qū)與不同空氣潔凈度的非潔凈區(qū)的靜壓差不應(yīng)小于或大于5Pa。

2.生產(chǎn)活動(dòng)的重要性。3.設(shè)備，管路等的復(fù)雜程度。4.易受污染的部位等。應(yīng)考慮包含以下部位：每扇門、每個(gè)門把手、地板（至少兩點(diǎn)）、墻壁（不易被清潔/消毒的部位，至少兩點(diǎn)）、公用介質(zhì)的管路（不易被清潔/消毒的部位）、生產(chǎn)設(shè)備的關(guān)鍵性部位（如灌裝針、易于人員接觸的塑料簾幕、膠塞管、傳輸帶）等。根據(jù)潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)施、設(shè)備等表面對(duì)產(chǎn)品和潔凈室環(huán)境的影響程度，通常將表面分為三類：關(guān)鍵表面、一般表面、地板，并且分別設(shè)定不同的微生物限度要求.表面微生物的每點(diǎn)取樣面積宜控制在25cm2左右。為避免干擾，宜在生產(chǎn)活動(dòng)結(jié)束后取樣。

電子廠萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間潔凈檢測(cè)  若潔凈室（區(qū)）運(yùn)行中已對(duì)粒子濃度、風(fēng)速、靜壓差進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)，且其測(cè)試值均符合本規(guī)范要求時(shí)，的測(cè)試時(shí)間間隔可延長(zhǎng)。具體間隔時(shí)間，可與單位洽商已安裝過(guò)濾器泄露、氣流流型目測(cè)、照度，所有潔凈度等級(jí)，建議*長(zhǎng)時(shí)間間隔24月、溫度、相對(duì)濕度，所有潔凈度等級(jí)，建議*長(zhǎng)時(shí)間間隔12月、自凈時(shí)間、密閉性，建議*長(zhǎng)時(shí)間間隔＞24月、噪聲，建議*長(zhǎng)時(shí)間間隔＞12月

3、潔凈室與電子制造廠房外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa，潔凈區(qū)與不同空氣潔凈度的非潔凈區(qū)的靜壓差不應(yīng)小于或大于5Pa。

監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。動(dòng)態(tài)取樣應(yīng)當(dāng)避免對(duì)潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應(yīng)當(dāng)包括環(huán)境監(jiān)測(cè)的結(jié)果。對(duì)表面和操作人員的監(jiān)測(cè)，應(yīng)當(dāng)在關(guān)鍵操作完成后進(jìn)行。在正常的生產(chǎn)操作監(jiān)測(cè)外，可在系統(tǒng)驗(yàn)證、清潔或消毒等操作完成后增加微生物監(jiān)測(cè)。

對(duì)于無(wú)塵室內(nèi)的換氣次數(shù)一般要求為:人均每小時(shí)換氣5次以上;人均每小時(shí)新風(fēng)量30立方米以上;每人每小時(shí)換風(fēng)量10立方米以上;每平方米允許噪聲強(qiáng)度85分貝以下(a計(jì)權(quán));溫濕度波動(dòng)小;光照度適宜等等。氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌。等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的。換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動(dòng)±2℃。溫度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是送風(fēng)量的10％－30％；照度300LX。

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